岗位职责
1、参与ISO9001/ISO13485及其他体系的建立;
2、负责质量体系的落实与完善;
3、对过程做出可靠有效的评估,组织内审和管评,并将结果反馈给管理层,给出质量意见;
4、制定各部门的质量目标或过程绩效并定期进行统计等其他工作
任职要求
1、年龄23岁至40岁
2、全日制本科及以上学历,生物、医学或相关专业;质量管理优先考虑;一年以上QA、QE或生产管理相关工作;有3年以上生物医药行业经验,学历可放宽至大专学历
3、掌握ISO9001或ISO13485质量体系,了解GMP相关知识、体外诊断试剂相关法规;熟悉质量管理体系过程方法,参与过质量体系的策划优先,具有很强的协调沟通能力
4、具备扎实的理论基础和工作经验;热爱质量工作,认真负责,具备团队合作精神