根据日本国立健康危机管理研究机构(JIHS)发布数据,2025年1月至12月,日本新发梅毒病例累计已达13,294例,呈现连续四年高位流行,较2013年增长超过10倍。我国2025年11月单月报告梅毒病例50,385例(据中国疾控中心疫情概况),防控形势同样严峻。世界卫生组织2024年报告指出,全球每年新发梅毒感染超过1,200万例,死亡人数超22万。梅毒是由梅毒螺旋体(Treponema pallidum)引起的一种慢性传染病。主要通过性接触、血液及母婴途径传播。作为我国法定乙类传染病,梅毒因其早期症状隐匿、易被漏诊,已成为重要的公共卫生和社会问题。
华葵金配专注血液传染病检测原料领域,现已完成梅毒检测原料的全面升级。我们可提供TP15、TP17、TP47嵌合和单片段重组抗原,兼顾灵敏度与特异性,可有效提升检测性能,助力临床实现更早、更准的梅毒筛查与诊断。
梅毒的血清学检测包括两大类型:梅毒螺旋体血清学试验(treponemal tests,TT)和非梅毒螺旋体血清学试验(nontreponemal tests,NTT),TT通过检测梅毒螺旋体特异性抗体(如IgG/IgM),具有更高的特异性,是实现精准诊断的关键。
在常用重组抗原中,TP47因免疫原性强,是早期诊断的关键指标;TP15产生的抗体可在感染全程持续存在,有助于全周期监测;TP17在病原体内膜中含量丰富,在各期梅毒的检测中阳性率最高[5]。因此,科学组合TP15、TP17与TP47三类抗原,是提高检测灵敏度和特异性的重要策略。

梅毒的血清学反应特征示意图
多方案赋能精准检测
华葵金配TP原料及工艺已进行全面升级,可提供多种抗原组合方案灵活选择,包括嵌合表达抗原与分片段表达抗原(TP15、TP17、TP47),内部发光平台验证数据如下:

阴阳性样本区分度分析

华葵金配始终以技术创新赋能体外诊断行业发展,此次梅毒检测原料升级,将助力试剂厂家提升产品核心竞争力,为全球梅毒防控提供更可靠的检测支持。如需了解更多产品详情或获取完整性能数据,欢迎联系我司销售或微信客服。

[1]https://www.jihs.go.jp/index.en.html
[2]https://www.chinacdc.cn/jksj/jksj01/202512/t20251205_314013.html
[3]https://iris.who.int/server/api/core/bitstreams/8cbc1120-7d9d-4731-be6e-e81ed4450c3f/content
[4]夏德菊, 许四宏, 尹跃平.梅毒非特异性抗体再认识[J].中国医药生物技术, 2021, 16(05): 453-458.
[5]周琼, 谭黎明, 黎村艳, 等.梅毒螺旋体特异性IgG和IgM抗体在早期梅毒诊断和治疗的应用评价[J].实用预防医学, 2020, 27(08): 1005-1008.
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